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選購ELISA試劑盒時(shí)應注意那些問(wèn)題呢?

更新時(shí)間:2021-10-22    點(diǎn)擊次數:642
   ELISA試劑盒在國內有許多種叫法:例如:ELISA檢測試劑盒、ELISA Kit、酶聯(lián)免疫試劑盒、酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒、酶聯(lián)免疫分析試劑盒、酶免試劑盒等,比較常見(jiàn)的叫法是ELISA檢測試劑盒、酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒等 ELISA試劑盒自從60-70年代問(wèn)世以來(lái),得到科研工作者的認可及推崇,在歐美及中國獲得很大的推廣,尤其是國內生化領(lǐng)域的長(cháng)足發(fā)展。 Elisa生物試驗是一種敏感性高,特異性強,重復性好的實(shí)驗診斷方法。
  由于其試劑穩定、易保存,操作簡(jiǎn)便,結果判斷較客觀(guān)等因素,已廣泛應用在免疫學(xué)檢驗的各領(lǐng)域中。ELISA檢測試劑盒適用于體外定性檢測人血清或血漿中抗體檢測
  那么我們在選購ELISA試劑盒時(shí)應注意那些問(wèn)題呢?
  1、衛生部規定乙肝,丙肝,艾滋病,梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標簽,試劑應從靈敏度,精密度,穩定性,簡(jiǎn)便性,特異性,安全性及經(jīng)濟性作出全面的評價(jià)。指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無(wú)假陽(yáng)性),取決于包被抗原(體)及標記抗原(體)的純度及特異性。
  2、特異性:靈敏度:包括1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力;2)為試劑對人群或大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力(假陰性越少越好),取決于包被物的全面性。
  3、精密度:ELISA試劑一般指其批內CV,其值應小于15%;定量試劑應同時(shí)考察線(xiàn)性范圍
  4、簡(jiǎn)便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實(shí)驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結果判斷簡(jiǎn)單明了,)定量試驗結果計算也應簡(jiǎn)單
  5、穩定性:試劑在規定條件下能儲存的時(shí)間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標,直到其質(zhì)量指標開(kāi)始下降為止,通常認為37℃每穩定一天相當于4-10℃保存一個(gè)半月。
  6、經(jīng)濟性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。
  7、安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無(wú)害傳染性。

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