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BUNSEN本生:動(dòng)物血清如何做到保證質(zhì)量?
在細胞培育試驗中,血清一般作為基礎生長(cháng)培育基的添加劑。而在試驗進(jìn)程中是否挑選添加血清,主要依據基礎培育基化學(xué)成分,培育細胞的類(lèi)型和培育系統而定。血清的質(zhì)量大大的影響到試驗作用。
一:血清的采集
在出產(chǎn)進(jìn)程中,全血運用無(wú)菌一次性塑料袋搜集,待凝聚后分離,搜集和冷凍貯存血清。操控初始搜集是操控終血清產(chǎn)質(zhì)量量的關(guān)鍵因素。只要初始質(zhì)料符合咱們的規范時(shí)才干答應出產(chǎn)。
二:產(chǎn)質(zhì)量料的挑選
在商場(chǎng)存在兩個(gè)胎牛血清規范:美國農業(yè)部規范,原始血清必須采自未發(fā)生牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的國家,才可自由進(jìn)口到任何國家,用于安全出產(chǎn)。而且研究者只要運用符合這種規范的血清,才被答應將其細胞和細胞產(chǎn)品送至其他同樣有嚴厲進(jìn)口條款的國家,進(jìn)行合作交流。
三:處理進(jìn)程嚴厲要求
優(yōu)選數個(gè)批次凍存血清進(jìn)行凍結,查驗其內毒素和血紅素的含量,滿(mǎn)足規范的才干在冷藏條件下充沛混合持續加工,進(jìn)一步進(jìn)行過(guò)濾除菌。終的過(guò)濾過(guò)程為接連三次用100nm的濾膜過(guò)濾。過(guò)濾完畢,血清采用無(wú)菌工藝進(jìn)行分裝,整個(gè)進(jìn)程有用保證終產(chǎn)品無(wú)菌。血清出產(chǎn)的空氣潔凈度為100。一切分裝工作臺都通過(guò)高效微??諝膺^(guò)濾器過(guò)濾,并堅持正壓分裝環(huán)境,對總微粒、懸浮微粒數和壓力進(jìn)行監控。分裝后,終產(chǎn)品敏捷-20度凍存,并隔離,直到一切的質(zhì)量操控檢測完結。
四:FBS質(zhì)量操控
動(dòng)物血清每批血清產(chǎn)品檢測承認符合各項規范,并以書(shū)面的方式記錄在質(zhì)檢報告中。
五:血清質(zhì)量100%保證
出產(chǎn)進(jìn)程在一個(gè)嚴厲操控的條件下進(jìn)行。紫外線(xiàn)滅菌,過(guò)濾除菌和分裝是關(guān)鍵出產(chǎn)環(huán)節,可以保證血清的質(zhì)量。與血清出產(chǎn)相關(guān)的數據作為門(mén)的檔案記錄,從初步采集的質(zhì)料到制品貯存的整個(gè)出產(chǎn)進(jìn)程,以及質(zhì)量操控檢測和結果都有存案,并可以在監控條件下追溯源文件。
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